در صنعت داروسازی، کیفیت تنها یک شاخص تولید نیست، بلکه عاملی تعیینکننده در حفظ سلامت مصرفکنندگان به شمار میرود. از این رو، نظارت دقیق بر فرآیندهای تولید، نگهداری و عرضه محصولات دارویی از اهمیت ویژهای برخوردار است. در همین راستا، واحد کنترل کیفیت با اجرای سازوکارهای چندلایه نظارتی تلاش میکند تا استانداردهای کیفی محصولات در تمامی مراحل، از تولید تا رسیدن به دست مصرفکننده نهایی، حفظ شود.
به گزارش روابط عمومی شرکت آترازیست آرای ؛ به نقل از دوشنبه دارویی ،دکتر مریم رفیعپور، مدیر کنترل کیفیت، در تشریح فرآیندهای پایش کیفیت محصولات اظهار کرد: بررسی کیفی محصولات در چندین سطح انجام میشود. در زمان تولید، بلافاصله پس از تولید هر سری ساخت، محصول به صورت رندوم نمونهبرداری شده و تمامی پارامترهای کیفی طبق برگه آنالیز تدوینشده بر اساس رفرنسهای معتبر دارویی از جمله فارماکوپه مورد بررسی قرار میگیرد. محدوده پذیرش پارامترهای کیفی نیز بسیار سختگیرانه در نظر گرفته میشود تا از انطباق کامل محصول با استانداردهای تعریفشده اطمینان حاصل شود.
به گفته وی، نظارت بر کیفیت محصولات تنها به زمان تولید محدود نمیشود. در طول عمر قفسهای محصول نیز مطالعات پایداری به صورت ادواری و در شرایط نگهداری واقعی انجام میشود تا مشخص شود که پارامترهای کیفی در بازه زمانی تعیینشده همچنان در محدوده استاندارد باقی میمانند.
مدیر کنترل کیفیت با اشاره به استمرار این نظارتها پس از عرضه محصول در بازار افزود: پایش کیفیت محصولات پس از توزیع نیز ادامه دارد. در این فرآیند، در بازههای زمانی مشخص نمونههایی از سطح بازار جمعآوری شده و مجدداً تحت آنالیزهای کیفی قرار میگیرند تا از حفظ خصوصیات کیفی محصول تا زمان رسیدن به دست مصرفکننده نهایی اطمینان حاصل شود.
وی همچنین به نقش کلیدی واحد کنترل کیفیت در تمامی مراحل تولید اشاره کرد و گفت: بررسیهای کیفی تنها به محصول نهایی محدود نمیشود، بلکه کلیه مواد اولیه مورد استفاده در فرآیند تولید، محصولات بینابینی، ملزومات و اقلام بستهبندی نیز به طور دقیق مورد ارزیابی قرار میگیرند تا کیفیت محصول نهایی تضمین شود. علاوه بر این، نظارت کیفی مستقیم بر تمامی فرآیندهای تولیدی از مراحل تولید بالادست و پاییندست ماده مؤثره تا فرمولاسیون، پرکنی آسپتیک و بستهبندی اعمال میشود.
رفیعپور در ادامه به اقدامات انجامشده برای بهبود مستمر کیفیت محصولات اشاره کرد و گفت: به منظور به حداقل رساندن تفاوت میان بچهای تولیدی، تغییرات جزئی پارامترهای کیفی به طور مداوم رصد شده و روند تغییرات ثبت میشود تا در صورت مشاهده هرگونه تغییر خارج از انتظار، بررسیهای لازم و فرآیند ریشهیابی به سرعت آغاز شود. این رویکرد به حفظ ثبات کیفیت محصولات در طول زمان و در سریهای مختلف تولید کمک میکند.
وی همچنین نقش واحد تحقیق و توسعه را در ارتقای کیفیت محصولات حائز اهمیت دانست و افزود: با توجه به بازخورد مصرفکنندگان و نیازهای روز بازار، طراحی فرمولاسیونهای جدید دارویی با اثربخشی بیشتر و ماندگاری بالاتر در دستور کار قرار دارد. در این مسیر، واحد تحقیق و توسعه به طراحی و توسعه فرمولاسیونهای جدید میپردازد و واحد کنترل کیفیت نیز ارزیابیهای دقیق کیفی را برای اطمینان از انطباق آنها با استانداردهای لازم انجام میدهد.
دکتر رفیعپور در پایان تأکید کرد: تلاش مستمر واحد کنترل کیفیت بر آن است تا استانداردهای کیفی محصولات در سطح بینالمللی تأیید شده و در تمام طول عمر قفسهای محصول حفظ شود؛ رویکردی که در نهایت به تولید محصولاتی با کیفیت مطلوب و افزایش رضایت مصرفکنندگان منجر خواهد شد.
بدون دیدگاه