مدیر کنترل کیفیت شرکت آترازیست آرای با تأکید بر اهمیت رعایت الزامات کیفی در صنعت داروسازی گفت: سرمایه‌گذاری در کنترل کیفیت، علاوه بر حفظ سلامت بیماران، از بروز خسارت‌های مالی، هدررفت منابع و آسیب به اعتبار شرکت‌های دارویی جلوگیری کرده و زمینه افزایش بهره‌وری و توسعه صادرات را فراهم می‌کند.
به گزارش روابط عمومی شرکت آترازیست آرای، به نقل از پایگاه خبری فانا دکتر مریم رفیع پور ،مدیر کنترل کیفیت این شرکت با اشاره به اهمیت تحقق کیفیت در صنعت داروسازی اظهار کرد: از آنجا که محصولات دارویی ارتباط مستقیمی با سلامت و جان بیماران دارند، صنایع دارویی تحت نظارت و مقررات سخت‌گیرانه نهادهای نظارتی قرار دارند و رعایت الزامات کیفی در تمامی مراحل تولید از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است.
وی افزود: هرچه خصوصیات کیفی محصولات دارویی پیش از آزادسازی و ورود به بازار با دقت و سخت‌گیری بیشتری بررسی شود، اطمینان بیشتری نسبت به حفظ کیفیت محصول در طول دوره ماندگاری آن حاصل خواهد شد.
مدیر کنترل کیفیت شرکت آترازیست آرای ادامه داد: بررسی‌های کیفی تنها به محصول نهایی محدود نمی‌شود، بلکه مواد اولیه، اقلام بسته‌بندی و فرایندهای تولید را نیز در بر می‌گیرد. این بررسی‌ها موجب می‌شود نواقص احتمالی که ممکن است در ابتدای تولید وجود داشته باشند یا در طول دوره ماندگاری محصول آشکار شوند، تا حد امکان پیش از ورود محصول به بازار شناسایی شوند.
وی تصریح کرد: شناسایی زودهنگام نواقص کیفی این امکان را فراهم می‌کند که در صورت امکان، اقدامات اصلاحی لازم انجام شود و از عرضه محصولات دارای نقص کیفی جلوگیری به عمل آید. این موضوع از یک‌سو مانع بروز خسارت‌هایی می‌شود که سلامت و جان بیماران را تهدید می‌کند و از سوی دیگر، از آسیب به اعتبار تولیدکنندگان دارویی و تحمیل هزینه‌های مالی جلوگیری خواهد کرد.
رفیع پور با اشاره به پیامدهای فراخوان جمع‌آوری محصولات دارویی از بازار گفت: سوابق فراخوان محصولات دارویی نشان می‌دهد که بروز مشکلات کیفی می‌تواند علاوه بر تحمیل خسارت‌های مالی قابل‌توجه، اعتبار شرکت‌های تولیدکننده را نیز تحت تأثیر قرار دهد.
وی با بیان اینکه کیفیت یکی از عوامل موفقیت تولیدکنندگان بزرگ دارویی در جهان است، افزود: در بسیاری از شرکت‌های معتبر دارویی، معیارهای کیفی حتی سخت‌گیرانه‌تر از الزامات نظارتی تعیین می‌شوند تا اطمینان بیشتری نسبت به کیفیت محصولات تولیدی در مقایسه با محصولات مشابه موجود در بازار حاصل شود.
مدیر کنترل کیفیت شرکت آترازیست آرای ادامه داد: رعایت معیارهای دقیق کیفی و دستیابی به سطوح بالاتر کیفیت، علاوه بر تقویت اعتبار تولیدکنندگان، می‌تواند زمینه دریافت تأییدیه‌ها و صلاحیت‌های بین‌المللی و هموارشدن مسیر صادرات محصولات دارویی را فراهم کند.
وی تأکید کرد: سرمایه‌گذاری در حوزه کیفیت، با کاهش هزینه‌های ناشی از اقدامات اصلاحی و جلوگیری از خسارت‌های احتمالی، منافع اقتصادی بلندمدتی برای شرکت‌های دارویی به همراه خواهد داشت.
نقش کنترل کیفیت در کاهش هزینه‌ها و افزایش بهره‌وری
مدیر کنترل کیفیت شرکت آترازیست آرای در تشریح نقش این واحد در کاهش هزینه‌ها و افزایش بهره‌وری اظهار کرد: انجام آزمون‌های کیفی بلافاصله پس از تولید محصول و پیش از آزادسازی آن، نقش مهمی در شناسایی نواقص احتمالی و جلوگیری از خسارت‌های ناشی از عرضه محصولات فاقد کیفیت مطلوب دارد.
وی افزود: در صورت شناسایی محصول دارای نقص، اقدامات اصلاحی لازم در موارد امکان‌پذیر انجام می‌شود تا محصول پس از تأیید کیفی، مجوز ورود به بازار را دریافت کند. این فرایند می‌تواند از بروز پیامدهای ناخواسته برای سلامت مصرف‌کنندگان، خسارت‌های مالی و مخدوش‌شدن اعتبار شرکت جلوگیری کند.
رفیع پور همچنین به نقش فناوری‌های نوین در توسعه محصولات دارویی اشاره کرد و گفت: با پیشرفت فناوری‌های دارویی، به‌ویژه در حوزه فرآورده‌های بیولوژیک، آزمون‌های کیفی پیچیده‌ای توسعه یافته‌اند که قابلیت شبیه‌سازی شرایط محیط زنده را دارند.
وی ادامه داد: این روش‌های نوین می‌توانند در آینده جایگزین برخی روش‌های سنتی شوند و از این طریق، فرایندهای طولانی توسعه داروهای جدید و ورود آنها به بازار را تسریع کنند؛ موضوعی که به حفظ سرمایه‌های مالی و افزایش بهره‌وری در صنعت داروسازی کمک خواهد کرد.
هزینه‌های پنهان کیفیت پایین در صنعت داروسازی
مدیر کنترل کیفیت شرکت آترازیست آرای با اشاره به هزینه‌های پنهان ناشی از ضعف در نظام‌های کیفی اظهار کرد: نقص در عملکرد سیستم‌های کیفیت می‌تواند به‌صورت ناخواسته و پیش‌بینی‌نشده، هزینه‌های قابل‌توجهی به سازمان تحمیل کند.
وی افزود: استفاده از مواد اولیه نامرغوب و فاقد تأییدیه‌های کیفی، به‌کارگیری اقلام بسته‌بندی نامناسب و رعایت‌نکردن الزامات کیفی در فرایند تولید، از جمله عواملی هستند که ممکن است در طول دوره ماندگاری محصول یا هنگام انجام بررسی‌های رسمی پایداری، موجب بروز مشکلات کیفی شوند.
وی ادامه داد: در چنین شرایطی ممکن است محصول از نظر کیفی رد شود و فرایند تولید نیازمند تکرار از مراحل اولیه باشد؛ مسئله‌ای که علاوه بر تحمیل هزینه‌های مالی، موجب هدررفت زمان و منابع سازمان خواهد شد.
رفیع پور با تأکید بر اهمیت آزمون‌های کیفی اولیه گفت: هرچه بررسی‌های کنترل کیفیت در مراحل ابتدایی تولید، با دقت بیشتر و معیارهای سخت‌گیرانه متناسب با ویژگی‌های محصول انجام شوند، امکان پیشگیری از بروز نواقص کیفی در مراحل بعدی افزایش می‌یابد.
وی افزود: گاهی نتیجه یک آزمون کیفی در ابتدای فرایند تولید می‌تواند نشانه‌ای از احتمال بروز یک نقص جدی در آینده و در طول دوره ماندگاری محصول باشد. ازاین‌رو، شناسایی و بررسی دقیق این نشانه‌ها نقش مهمی در جلوگیری از خسارت‌های احتمالی دارد.
مدیر کنترل کیفیت شرکت آترازیست آرای در پایان خاطرنشان کرد: توجه به کیفیت از نخستین مراحل تأمین مواد اولیه تا تولید، کنترل نهایی و عرضه محصول، نه‌تنها یک ضرورت در صنعت داروسازی است، بلکه سرمایه‌گذاری مؤثری برای حفظ سلامت بیماران، کاهش هزینه‌های پنهان، افزایش بهره‌وری و تقویت اعتبار شرکت‌های تولیدکننده دارو محسوب می‌شود.
بدون دیدگاه