دیستون| بوتاکس ایرانی
دیستون فرم دارویی بوتولینوم توکسین نوع A است که از سال ۱۳۹۸ بهعنوان بوتاکس ایرانی وارد بازار کشور شده است. این محصول بهصورت بایوسیمیلار از نمونه خارجی دیسپورت توسعه یافته و با تکیه بر فناوری زیستی بومی، کیفیت بالا و اثربخشی قابل اعتماد، بهسرعت جایگاه ویژهای در بازار داخلی به دست آورده است. شروع اثرگذاری مناسب، عملکرد بالینی پایدار و استانداردهای تولید دقیق، دیستون را به گزینهای مطمئن برای کاربردهای زیبایی و درمانی تبدیل کرده است.

تولید شده با فناوری زیستی بومی

کیفیت قابل رقابت با نمونههای خارجی

اقتصادی و قابل اعتماد برای پزشکان

مناسب بازار داخلی و صادراتی
کاربردهای دیستون
کاربردهای زیبایی
خط اخم
کاهش خطوط عمودی بین دو ابرو
خطوط پیشانی
صاف شدن چینهای افقی پیشانی
چینهای پنجهکلاغی دور چشم
کاهش خطوط ظریف اطراف چشم
اصلاح لبخند لثه ای
لبخند متعادل با کنترل بالا رفتن لب بالا
لیفت ابرو
شادابتر شدن نگاه با بالا بردن ملایم ابروها
کوچک سازی ماسیتر و فرم دهی فک
کاهش حجم عضله فک و بهبود دندانقروچه
بهبود چینهای چانه و ناحیه گردن
بهبود چینهای عمودی چانه و عضلات پلاتیسما گردن


کاربردهای درمانی
میگرن مزمن
کاهش دفعات و شدت حملات
تعریق بیشازحد
مهار فعالیت غدد عرق
اسپاسم عضلانی
کاهش انقباضات غیرارادی
دیستونی گردن
کنترل حرکات غیرطبیعی
بلفارواسپاسم
کنترل انقباض پلکها
اختلال گفتار
بهبود اسپاسم حنجره، تکلم و بلع
کاربردهای تحقیقاتی نوظهور
مانند گاستروپارزیس، کنترل اشتها و افسردگی
کاربردهای زیبایی
خط اخم
کاهش خطوط عمودی بین دو ابرو
خطوط پیشانی
صاف شدن چینهای افقی پیشانی
چینهای پنجهکلاغی دور چشم
کاهش خطوط ظریف اطراف چشم
اصلاح لبخند لثه ای
لبخند متعادل با کنترل بالا رفتن لب بالا
لیفت ابرو
شادابتر شدن نگاه با بالا بردن ملایم ابروها
کوچک سازی ماسیتر و فرم دهی فک
کاهش حجم عضله فک و بهبود دندانقروچه
بهبود چینهای چانه و ناحیه گردن
بهبود چینهای عمودی چانه و عضلات پلاتیسما گردن


کاربردهای درمانی
میگرن مزمن
کاهش دفعات و شدت حملات
تعریق بیشازحد
مهار فعالیت غدد عرق
اسپاسم عضلانی
کاهش انقباضات غیرارادی
دیستونی گردن
کنترل حرکات غیرطبیعی
بلفارواسپاسم
کنترل انقباض پلکها
اختلال گفتار
بهبود اسپاسم حنجره، تکلم و بلع
کاربردهای تحقیقاتی نوظهور
مانند گاستروپارزیس، کنترل اشتها و افسردگی
خط اخم
کاهش خطوط عمودی بین دو ابرو
خطوط پیشانی
صاف شدن چینهای افقی پیشانی
چینهای پنجهکلاغی دور چشم
کاهش خطوط ظریف اطراف چشم


اصلاح لبخند لثهای
لبخند متعادل با کنترل بالا رفتن لب بالا
لیفت ابرو
شادابتر شدن نگاه با بالا بردن ملایم ابروها
کوچکسازی ماسیتر و فرمدهی فک
کاهش حجم عضله فک و بهبود دندانقروچه
چیست و چگونه عمل میکند؟
بوتولینوم توکسین (BoNT) یک نوروتوکسین بسیار قوی است که توسط باکتری بیهوازی Clostridium botulinum تولید میشود. این خانواده شامل هفت زیرگروه مختلف است که در این میان، نوع A قویترین و پرکاربردترین نوع محسوب میشود. تاکنون بیش از ۲۰ کاربرد بالینی و درمانی برای بوتولینوم توکسین نوع A در حوزههای زیبایی، نورولوژی و پزشکی معرفی شده است. از نظر عملکرد، این سم در محل اتصال عصب و عضله عمل کرده و با مهار آزادسازی انتقالدهنده عصبی استیلکولین، مانع از انقباض عضلات میشود. این مکانیسم کنترلشده باعث شل شدن موقت عضله شده و نقش اصلی در کاهش چینوچروکها، خطوط دینامیک صورت و سایر کاربردهای درمانی دارد.
دیستون در دو دوز دارویی ارائه می شود:
- دیستون ۵۰۰ واحد – بستهبندی سبز رنگ
- دیستون ۳۰۰ واحد – بستهبندی آبی رنگ
مقایسه اثربخشی دیسپورت و دیستون
دیسپورت (Dysport®)
اثربخشی بالینی دیسپورت در ارزیابی پاسخ درمانی، در روزهای مختلف پس از تزریق روندی کاهشی اما پایدار را نشان میدهد. بیشترین پاسخ در روز چهاردهم مشاهده شده و بهتدریج تا روز ۱۲۰ کاهش مییابد، که بیانگر الگوی کلاسیک ماندگاری بوتولینوم توکسین نوع A است.
روز چهاردهم
79.31روز شصتم
65.12روز صد و بیستم
37.14دیستون (Dyston®)
دیستون در این مطالعه بالینی، الگوی اثربخشی بسیار نزدیک به دیسپورت را نشان داده. نتایج بهدستآمده تأیید میکنند که دیستون از نظر اثربخشی بالینی، در جمعیت Per-Protocol غیرکمتر نسبت به دیسپورت عمل کرده و پاسخ درمانی قابلمقایسهای را ارائه میدهد.
روز چهاردهم
87.69روز شصتم
58.54روز صد و بیستم
36.11نکات مهم ایمنی و مراقبتی
حداقل ۱۰ روز پیش از تزریق، مصرف داروهایی مانند آسپرین، ایبوپروفن و مکملهای رقیقکننده خون قطع شود.
محل تزریق با مواد ضدعفونیکننده استاندارد پاکسازی گردد.
در صورت سابقه حساسیت به آلبومین انسانی یا پروتئینهای شیر، حتماً پزشک را مطلع نمایید.
تا ۴ الی ۶ ساعت از شستوشوی صورت خودداری شود.
تا ۱۲ ساعت از استفاده از لوازم آرایشی پرهیز گردد.
تا ۲۴ ساعت از ماساژ ناحیه تزریق اجتناب شود.
از قرار گرفتن مستقیم در معرض نور خورشید خودداری کرده و از ضدآفتاب استفاده شود.
در صورت بروز تورم یا کبودی خفیف، کمپرس سرد قابل استفاده است.
چرا دیستون؟
ماندگاری مناسب وپایدار
اثر دیستون معمولاً بین ۳ تا ۱۰ روز پس از تزریق آغاز میشود و بسته به ناحیه تزریق و شرایط بیمار، بین ۲ تا ۶ ماه دوام دارد. در برخی بچهای تولیدی مشخص، ماندگاری تا حدود ۵ ماه نیز گزارش شده است.
تزریق آسان و درد حداقلی
فرم لیوفیلیزه با حلال شفاف، امکان آمادهسازی سریع و تزریق دقیق را فراهم میکند. فرآیند تزریق استاندارد بوده و در اغلب موارد بدون درد یا با حداقل ناراحتی انجام میشود.
کیفیت یکنواخت در بچهای تولیدی
تولید تحت شرایط GMP، استفاده از مواد نگهدارنده استاندارد مانند آلبومین انسانی و لاکتوز، و کنترل کیفی چندمرحلهای، موجب یکنواختی عملکرد دارو در بچهای مختلف شده است
ایمنی و اثربخشی تأییدشده
مطالعات رسمی و دادههای کلینیکی مورد تأیید وزارت بهداشت ایران نشان میدهند که دیستون دارای سطح ایمنی بالا و اثربخشی قابل مقایسه با برندهای معتبر خارجی است.
قیمت مقرونبهصرفه
در مقایسه با نمونههای وارداتی، قیمت هر واحد دیستون تا حدود ۳۰٪ کمتر است. تحلیلهای فارماکو-اقتصادی نیز نشاندهنده نسبت QALY مطلوبتر نسبت به هزینه هستند.
چرا دیستون؟
ماندگاری مناسب وپایدار
اثر دیستون معمولاً بین ۳ تا ۱۰ روز پس از تزریق آغاز میشود و بسته به ناحیه تزریق و شرایط بیمار، بین ۲ تا ۶ ماه دوام دارد. در برخی بچهای تولیدی مشخص، ماندگاری تا حدود ۵ ماه نیز گزارش شده است.
کیفیت یکنواخت در بچهای تولیدی
تولید تحت شرایط GMP، استفاده از مواد نگهدارنده استاندارد مانند آلبومین انسانی و لاکتوز، و کنترل کیفی چندمرحلهای، موجب یکنواختی عملکرد دارو در بچهای مختلف شده است
تزریق آسان و درد حداقلی
فرم لیوفیلیزه با حلال شفاف، امکان آمادهسازی سریع و تزریق دقیق را فراهم میکند. فرآیند تزریق استاندارد بوده و در اغلب موارد بدون درد یا با حداقل ناراحتی انجام میشود.
ایمنی و اثربخشی تأییدشده
مطالعات رسمی و دادههای کلینیکی مورد تأیید وزارت بهداشت ایران نشان میدهند که دیستون دارای سطح ایمنی بالا و اثربخشی قابل مقایسه با برندهای معتبر خارجی است.
قیمت مقرونبهصرفه
در مقایسه با نمونههای وارداتی، قیمت هر واحد دیستون تا حدود ۳۰٪ کمتر است. تحلیلهای فارماکو-اقتصادی نیز نشاندهنده نسبت QALY مطلوبتر نسبت به هزینه هستند.
سوالات متداول کاربران
دیستون بوتاکس ایرانی تولید شرکت آترا زیست آرای (ایمن واکسن البرز) است که حاوی سم بوتولینوم نوع A بوده و در ویالهای ۳۰۰ و ۵۰۰ واحدی با تأییدیه وزارت بهداشت عرضه میشود.
دیستون از نظر اثربخشی بالینی نتایج مشابهی با دیسپورت نشان داده است. در مقایسه با مصپورت، یکنواختی کیفیت در بچهای مختلف دیستون باعث پیشبینیپذیری بهتر نتایج تزریق و کاهش عوارض ناخواسته میشود.
شروع اثر معمولاً بین ۳ تا ۱۰ روز است و حداکثر اثر میتواند تا ۶ ماه باقی بماند.
عوارض معمولاً خفیف و موقت هستند؛ مانند قرمزی، کبودی، تورم یا سردرد. عوارض جدی بسیار نادر بوده و اغلب در صورت تزریق غیراصولی رخ میدهند.
کاربردهای زیبایی، میگرن مزمن، اسپاسمهای عضلانی، تعریق بیشازحد و برخی کاربردهای درمانی و تحقیقاتی.
بوتولینوم توکسین نوع آ
دیستون فرم دارویی بوتولینوم توکسین نوع” آ” می باشد که از سال 1398 بعنوان بوتاکس ایرانی به بازار کشور عرضه شده است. دانش فنی این محصول به همت پژوهشگران ایرانی بصورت بایوسیمیلار از نمونه خارجی دیسپورت توسعه یافته است. دیستون به علت کیفیت بالا و اثرگذاری مناسب در بازه زمانی کوتاه سهم قابل توجهی از بازار داخلی را به خود اختصاص داده و از طرفی دیگر، بعنوان یک محصول رقابتی و صادراتی بسیار مورد توجه کشورهای دیگر خصوصا کشورهای همسایه قرار گرفته است.
بوتولینوم توکسین (BoNT)، یک نوروتوکسین بسیار قوی است که توسط باکتری بی هوازی کلاستریدیوم بوتولینوم Clostridium botulinum تولید می شود. از هفت زیرخانواده متعلق به این خانواده، نوروتوکسین نوع “آ” (A) قوی ترین و موثرترین نوع بوده که در صنعت درمان بیش از 20 نقش بالینی برای آن معرفی شده است.
از نظر ساختاری این توکسین، پروتیئنی با وزن مولکولی 150 کیلودالتون است که از یک زنجیره ی سنگین به وزن 100 کیلو دالتون و یک زنجیره ی سبک به وزن 50 کیلو دالتون تشکیل شده است و توسط یک باند دی-سولفیدی بهم متصل شده اند. از نظر عملکرد این سم قادر است در محل ارتباط عصب-عضله، با مهار پیامرسان عصبی استیل کولین، انقباض عضلانی را کنترل و مهار کند و از این طریق موجب رفع چین و چروک و خطوط صورت می گردد. محصول دیستــون در دو فرم دارویـی 500 Unit (بسته بندی سبز رنگ) و 300 Unit (بسته بندی آبی رنگ) ارائه می گردد.
بسته بندی دیستون اختصاصی بوده و شامـل موارد زیر مـی باشد:
- یک عــدد ویال دارویــی 2R حاوی مـاده دارویــی لیوفیلیـــزه شده
- یک عدد سرم فیزیولوژی (سدیم کلراید %9/0 تزریقی) – 5 میلی لیتر
- برگه راهنما فارسی-انگلیسی محصول
بوتولینوم توکسین نوع آ
دیستون فرم دارویی بوتولینوم توکسین نوع” آ” می باشد که از سال 1398 بعنوان بوتاکس ایرانی به بازار کشور عرضه شده است. دانش فنی این محصول به همت پژوهشگران ایرانی بصورت بایوسیمیلار از نمونه خارجی دیسپورت توسعه یافته است. دیستون به علت کیفیت بالا و اثرگذاری مناسب در بازه زمانی کوتاه سهم قابل توجهی از بازار داخلی را به خود اختصاص داده و از طرفی دیگر، بعنوان یک محصول رقابتی و صادراتی بسیار مورد توجه کشورهای دیگر خصوصا کشورهای همسایه قرار گرفته است. بوتولینوم توکسین (BoNT)، یک نوروتوکسین بسیار قوی است که توسط باکتری بی هوازی کلاستریدیوم بوتولینوم Clostridium botulinum تولید می شود. از هفت زیرخانواده متعلق به این خانواده، نوروتوکسین نوع “آ” (A) قوی ترین و موثرترین نوع بوده که در صنعت درمان بیش از 20 نقش بالینی برای آن معرفی شده است.
از نظر ساختاری این توکسین، پروتیئنی با وزن مولکــولی 150 کیــلودالتون اســت که از یـک زنجیره ی سنگین به وزن 100 کیلو دالتون و یک زنجیره ی سبک به وزن 50 کیلو دالتون تشکیل شده است و توسط یک باند دی-سولفیدی بهم متصل شده اند. از نظر عملکرد این سم قادر است در محل ارتباط عصب-عضله، با مهار پیامرسان عصبی استیل کولین، انقباض عضلانی را کنترل و مهار کند و از این طریق موجب رفع چین و چروک و خطوط صورت می گردد. محصول دیستــون در دو فرم دارویـی 500 Unit (بسته بندی سبز رنگ) و 300 Unit (بسته بندی آبی رنگ) ارائه می گردد. بسـته بندی دیستــون اختصـاصی بوده و شامل موارد زیر می باشد:
- یک عدد ویال دارویی 2R حاوی مـاده دارویی لیوفیلیزه شده
- یک عدد سرم فیزیولوژی (سدیم کلراید %9/0 تزریقی) – 5 میلی لیتر
- برگه راهنما فارسی-انگلیسی محصول
خرید دیستون اصل
برای اطمینان از اصالت و اثربخشی، محصول را فقط از مراکز معتبر تهیه کنید. توسط پزشک متخصص تزریق شود.
